Gestion des excursions de température sur les produits commerciaux Roche
En cas d’excursion de température constatée sur un produit Roche au sein de votre établissement (hors conditions de conservation définies dans le RCP), nous vous remercions de compléter le formulaire de signalement des excursions de température sur les médicaments commerciaux joint.
Toutes les données demandées sont requises pour l’évaluation, la durée maximale d’excursion devant être précisée, la récurrence des excursions ainsi que la température minimale ou maximale atteinte (la notion de température ambiante ne pourra pas être évaluée). Ce formulaire doit ensuite être renvoyé par mail à l’adresse paris.aqp@roche.com ou par fax au 01.47.61.77.66. Pour les produits à conserver entre +2 et +8°C, ceux-ci doivent être placés en quarantaine entre +2 et +8°C dans l’attente de l’évaluation de cette excursion par l'Unité Qualité Pharmaceutique Roche et de leur réponse renvoyée sur ce même formulaire.
Pour les médicaments expérimentaux et les médicaments sous ATU prendre contact avec le département Assurance Qualité à l’adresse paris.aqp@roche.com
Pour toute information complémentaire sur nos produits, vous pouvez contacter notre service d'information médicale par téléphone au
01 47 61 47 61
Du lundi au vendredi de 9h à 18h.
Ou en cliquant ici