Responsable de l’unité de pharmacotechnie de la PUI du CHU de La Réunion (site Sud à Saint-Pierre), le Dr Florent Drapeau travaille actuellement à la certification ISO 14001 de son unité. Cette norme de management environnemental poursuit un triple objectif : l'amélioration de la performance environnementale, le respect des obligations de conformité et la réalisation des objectifs environnementaux. Le point.
Pourquoi avoir entrepris, avec votre équipe, ce travail de certification ISO 14001 ?
Notre unité de pharmacotechnie est déjà certifiée, depuis dix ans, ISO 9001, qui porte sur le management de la qualité. Cette norme nous donne un cadre pour structurer et organiser nos activités, et rechercher l’amélioration continue en appliquant la roue de Deming, cette transposition graphique de la méthode de gestion de la qualité dite PDCA (plan-do-check-act) ou planifier-faire-vérifier-suivre. Dans une unité de pharmacotechnie, nous respectons nécessairement des normes de qualité, car nous sommes dans l’obligation de mettre en œuvre notre référentiel de Bonnes pratiques de préparation (BPP). Cependant, la certification ISO 9001 représente un label supplémentaire, qui démontre notre volonté et notre capacité à aller plus loin. Depuis dix ans, nous sommes donc dans cette démarche d’efficacité et de fluidité de nos procédures, ce qui nous permet d’analyser les risques et d’anticiper. De ce fait, lorsque nous avons identifié des possibilités d’amélioration sur l’axe environnemental de nos protocoles, nous avons souhaité agir, en sachant qu’en étant déjà certifiés, nous ne partons pas de zéro.
En quoi consiste la certification à la norme ISO 14001 ?
Cette norme a pour finalité de limiter nos impacts environnementaux dans le cadre de notre activité. Cet objectif fait, selon moi, partie d’une évolution sociétale naturelle, consistant à intégrer cette considération au sein de nos unités. C’est d’autant plus important que de nombreuses données démontrent qu’aujourd’hui l’achat, l’approvisionnement et le circuit du médicament représentent les principaux pourvoyeurs de gaz à effet de serre au sein des structures hospitalières. Sans oublier que le référentiel de la Haute Autorité de santé (HAS) concernant la certification des établissements de santé fait clairement mention de critères d’évaluation portant sur les aspects environnementaux.
Cette certification permet aussi de répondre aux attentes des patients et des acteurs de la santé, qui plaident pour que les pharmaciens intègrent ces considérations dans le parcours de soins. Prendre soin de l’environnement, maîtriser nos impacts environnementaux, c’est une manière de prendre soin de la population.
Si nous obtenons la certification par l’Organisation internationale de normalisation (les résultats seront connus en septembre 2026) nous serons la seule unité française à être doublement certifiée. Ce label permettra de démontrer notre dynamisme et avant-gardisme.
Concrètement, qu’est-ce que cela implique pour votre équipe ?
Il faut choisir le bon moment pour se lancer dans une telle démarche, car l’objectif n’est pas de viser le coup d’éclat et de prendre le risque que l’effet retombe par la suite. Si nous reprenons l’exemple de la certification ISO 9001, aujourd’hui, l’ensemble des normes à respecter sont culturellement ancrées dans nos pratiques. Nous n’avons plus l’impression de mener des actions afin de répondre à des obligations, qui sont contrôlées annuellement dans le cadre d’un audit. Nous souhaitons une démarche identique pour la certification ISO 14001, que nous avons débutée en janvier 2026. L’ensemble de l’équipe est impliqué à savoir les quatre pharmaciens, les neuf préparateurs et les deux agents logistiques. J’y trouve un intérêt réel pour humaniser nos relations. Nous sommes accompagnés par un consultant Qualité Hygiène Sécurité Environnement (QHSE), présent dans nos locaux deux demi-journées par mois, dans le cadre du plan de formation de notre établissement. Il nous accompagne dans la compréhension des exigences des indicateurs et dans la mise en œuvre des objectifs de cette certification.
Quelles sont ces exigences ?
Nous devons effectuer l’analyse environnementale de chacune de nos activités. Nous listons, cotons, évaluons leur gravité et leur impact potentiel sur les consommations d’énergies. Puis, nous déterminons des plans d’actions pour réduire cette consommation et élaborons des indicateurs pour le suivi.
Ce travail est effectué en équipe, afin de réfléchir collectivement aux solutions à déployer. Notre certification ISO 9001 nous aide nécessairement puisque l’ensemble de nos procédures est déjà recensé. Nous avons donc « simplement » à injecter dans notre système existant, ce nouveau critère environnemental.
Les réunions sont également le moment d’identifier les parties prenantes à mobiliser pour la mise en œuvre de nos actions correctrices. Nous travaillons par exemple avec les directions des travaux, des services informatiques, du développement durable.
Pouvez-vous nous donner des exemples d’actions que vous pourriez mettre en œuvre ?
Pour une première certification, le but est de démontrer que nous sommes dans une démarche proactive. Il faut définir des projets ambitieux, mais atteignables. Or, parfois, leur concrétisation dépend d’autres directions. Par exemple, au sein de notre unité, nous disposons d’une Zone à atmosphère contrôlée (ZAC) pour maîtriser les sources et vecteurs de contamination, ce qui est également le cas de certains blocs opératoires. Des équipes de chirurgie travaillent à la mise en place d’un système veille/activité afin d’éviter de faire fonctionner le système de ventilation en permanence et ainsi réduire la consommation d’énergies. Nous aimerions mettre en place un système similaire, mais nous devons, pour ce faire, mobiliser d’autres acteurs, notamment la direction des travaux.
Nous avons également défini des plans d’action sur lesquels nous avons une maîtrise totale pour leur mise en œuvre. C’est le cas pour l’approvisionnement de nos médicaments, effectué par bateau ou avion. Nous travaillons donc à l’optimisation des livraisons par le regroupement des commandes afin de réduire les transports. Nous pouvons également agir sur le tri au sein de l’unité en sensibilisant l’équipe à la réduction du volume des déchets non valorisables ou encore travailler à la dématérialisation des documents pour réduire le volume des impressions sur papier.
La certification est relativement exigeante. Pour autant, elle se déroule dans le cadre d’un contrôle bienveillant, aussi parce que notre démarche est volontaire. Elle permet de fédérer les membres de l’équipe, fiers d’y participer.
La norme ISO 9001
ISO 9001 est une norme de management de la qualité, qui aide les organismes de toutes tailles, quel que soit le secteur, à améliorer leurs performances, à répondre aux attentes de leurs clients et à démontrer leur engagement en faveur de la qualité. Ses exigences définissent de quelle manière il convient d’établir, de mettre en œuvre, de tenir à jour et d’améliorer en continu un Système de management de la qualité (SMQ).
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