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 Cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC)^1-5

Tecentriq® en 1^re ligne en monothérapie

Tecentriq® est indiqué en monothérapie dans le traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) métastatique dont les tumeurs présentent une expression de PD-L1 ≥ 50 % sur les cellules tumorales (TC) ou ≥ 10 % sur les cellules immunitaires infiltrant la tumeur (IC) et qui ne sont pas atteints d’un CBNPC avec EGFR muté ou réarrangement du gène ALK (ALK-positif)¹.

Place dans la stratégie thérapeutique

Tecentriq® (atezolizumab) en monothérapie est une alternative en tant que traitement de première ligne des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules métastatique sans mutation de l’EGFR ni réarrangement du gène ALK, dont les tumeurs présentent une expression de PD-L1 ≥ 50 % sur les cellules tumorales ou ≥ 10 % sur les cellules immunitaires infiltrant la tumeur. Les données de comparaisons indirectes fournies ne permettent pas de positionner Tecentriq® (atezolizumab) par rapport aux standards de traitement actuels⁴.

Tecentriq® 1 200 mg en intraveineuse : AMM obtenue le 30/04/2021. Agréé aux collectivités. Inscrit sur la liste des spécialités prises en charge en sus des GHS. Tarif de responsabilité : 3 391,218 €^2,3.
Tecentriq® 840 mg en intraveineuse : AMM obtenue le 30/04/2021. Agréé aux collectivités. Inscrit sur la liste des spécialités prises en charge en sus des GHS. Tarif de responsabilité : 2 260,812 €³.
Tecentriq® 1 875 mg en sous-cutanée : AMM obtenue le 11/01/2024. Agréé aux collectivités. Inscrit sur la liste des spécialités prises en charge en sus des GHS (MCO). Tarif de responsabilité : 3 391,218 €⁹.

Tecentriq® en 1^re ligne en association

Tecentriq® est indiqué en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine, en première ligne de traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique non à petites cellules (CBNPC) non épidermoïde métastatique. Chez les patients atteints d’un CBNPC avec EGFR muté ou réarrangement du gène ALK (ALK-positif), Tecentriq®, en association au bevacizumab, paclitaxel et carboplatine, est indiqué seulement après échec des thérapies ciblées appropriées¹.

Tecentriq® 1 200 mg en intraveineuse : AMM obtenue le 05/03/2019. Non agréé aux collectivités. Non inscrit sur la liste des spécialités prises en charge en sus des GHS. Tarif de responsabilité : 3 391,218 €².
Tecentriq® 840 mg en intraveineuse : AMM obtenue le 20/08/2021. Agréé aux collectivités pour les patients dont les tumeurs ne présentent pas de mutations d’EGFR ou de réarrangement ALK. Non inscrit sur la liste des spécialités prises en charge en sus des GHS. Tarif de responsabilité : 2 260,812 €³.
Tecentriq® 1 875 mg en sous-cutanée : AMM obtenue le 11/01/2024. Agréé aux collectivités pour les patients dont les tumeurs ne présentent pas de mutations d’EGFR ou de réarrangement ALK. Non inscrit sur la liste des spécialités prises en charge en sus des GHS. Tarif de responsabilité : 3 391,218 €⁹.

Tecentriq® en 2^e ligne en monothérapie

Tecentriq® est indiqué en monothérapie, dans le traitement des patients adultes atteints d’un CBNPC localement avancé ou métastatique après une chimiothérapie antérieure. Les patients atteints d’un CBNPC avec EGFR muté ou réarrangement du gène ALK (ALK -positif) doivent également avoir reçu des thérapies ciblées avant de recevoir Tecentriq®¹.

Place dans la stratégie thérapeutique

Au total, après échec d’une chimiothérapie à base de sels de platine, en 2^e ligne ou plus, Tecentriq®, en monothérapie, représente une alternative :

• au nivolumab ;
• ou au pembrolizumab (uniquement en cas de tumeur avec surexpression PD-L1 ≥ 1 %) chez les patients ayant un CBNPC localement avancé ou métastatique, épidermoïde ou non épidermoïde. En l’absence de donnée comparative, la place de Tecentriq® vis-à-vis du nivolumab ou du pembrolizumab n’est pas connue. Chez les patients EGFR mutés, la place de l’atezolizumab reste à étudier avec un niveau de preuve optimal. Chez les patients ayant un réarrangement ALK (ALK+), l’atezolizumab n’a pas de place dans la stratégie thérapeutique faute de donnée clinique⁵.

Tecentriq® 1 200 mg en intraveineuse : AMM obtenue le 21/09/2017. Agréé aux collectivités pour les patients avec mutations activatrices de l'EGFR devant également avoir reçu une thérapie ciblée. Inscrit sur la liste des spécialités prises en charge en sus des GHS. Tarif de responsabilité : 3 391,218 €^2,10.
Tecentriq® 840 mg en intraveineuse : AMM obtenue le 26/08/2019. Agréé aux collectivités pour les patients avec mutations activatrices de l'EGFR devant également avoir reçu une thérapie ciblée. Inscrit sur la liste des spécialités prises en charge en sus des GHS. Tarif de responsabilité : 2 260,812 €¹¹.
Tecentriq® 1 875 mg en sous-cutanée : AMM obtenue le 11/01/2024. Agréé aux collectivités pour les patients avec mutations activatrices de l'EGFR devant également avoir reçu une thérapie ciblée. Inscrit sur la liste des spécialités prises en charge en sus des GHS(MCO). Tarif de responsabilité : 3 391,218 €⁹.

Cancer bronchique à petites cellules (CBPC)^1,3,6

Tecentriq® est indiqué en association au carboplatine et à l’étoposide, en 1^re ligne de traitement des patients adultes atteints d’un cancer bronchique à petites cellules (CBPC) de stade étendu¹.

Place dans la stratégie thérapeutique

Tecentriq® (atezolizumab), utilisé en association avec une chimiothérapie carboplatine + étoposide puis seul en traitement d’entretien, est un traitement de 1re intention chez les patients adultes atteints d’un CBPC étendu. La Commission souligne néanmoins :

• qu’une sous population de patients « bons répondeurs » semble bénéficier du traitement à long terme sans qu’il ne soit possible de les identifier ;
• que l’on ne dispose pas de données chez les patients avec un score de performance ECOG > 1 ;
• et que les données sont limitées chez les patients présentant des métastases cérébrales.

Tecentriq® 1 200 mg en intraveineuse : AMM obtenue le 03/09/2019. Agréé aux collectivités. Inscrit sur la liste des spécialités prises en charge en sus des GHS. Tarif de responsabilité : 3 391,218 €².
Tecentriq® 840 mg en intraveineuse : AMM obtenue le 20/08/2021. Agréé aux collectivités. Inscrit sur la liste des spécialités prises en charge en sus des GHS. Tarif de responsabilité : 2 260,812 €³.
Tecentriq® 1 875 mg en sous-cutanée : AMM obtenue le 11/01/2024. Agréé aux collectivités. Inscrit sur la liste des spécialités prises en charge en sus des GHS (MCO). Tarif de responsabilité : 3 391,218 €⁹.

Conditions de prescription et délivrance

Liste I. Médicament réservé à l’usage hospitalier. Prescription réservée aux spécialistes en oncologie ou aux médecins compétents en cancérologie. Médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement.

Références :
1. RCP Tecentriq®.
2. JO Tecentriq® 1 200 mg n^o 0074 du 29 mars 2022.
3. JO Tecentriq® n^o 0143 du 22 juin 2022.
4. Avis de la Commission de la Transparence Tecentriq® du 13 octobre 2021.
5. Avis de la Commission de la Transparence Tecentriq® du 30 mai 2018.
6. Avis de la Commission de la Transparence Tecentriq® du 13 mai 2020.
7. Avis de la Commission de la Transparence Tecentriq® du 3 février 2021.
8. JO Tecentriq® 1 200 mg du 30 septembre 2021.
9. JO Tecentriq® 1 875 mg n^o 0252 du 23 octobre 2024.
10. JO Tecentriq® 1 200 mg n^o 0043 du 20 février 2019.
11. JO Tecentriq® 840 mg n^o 0184 du 28 juillet 2020.